医疗器械企业违法 处罚额度大大提高

　　昨天起，省医疗器械行业协会召集我市200多名医疗器械企业负责人进行培训，详细解读《医疗器械监督管理条例》。记者在会上了解到，对高风险医疗器械生产经营企业加压、加大企业违法成本等新法规的亮相，显现出法治的强大威力，为市民筑牢用械安全屏障。

　　我市医疗器械产业近年来得到长足发展。去年，全市医疗器械行业年产总值超过35亿元，占全省总量的近十分之一。

　　省食药监局医疗器械监管处处长刘建华特别提到，“新《条例》中专门设立‘不良事件的处理及医疗器械的召回’章节，明确提出建立医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度。”他认为，该制度的主要作用在于预警和防范产品风险。

　　加大企业违法成本也被纳入新法规。“相比老法规，违法处罚额度大大提高，就是要让违法企业付出高昂的代价。”刘建华说。

　　我市一家义齿制作公司代表林灼炎认为，新法规的实施必然加速医疗器械行业的洗牌，对守法诚实经营的企业来说是利好消息。(记者翟进)