内黄县疾控中心疫苗临床试验质量管理系统软件及设备建设项目单一来源采购征询意见公告

内黄县招管服务中心受内黄县疾控中心委托，就疫苗临床试验质量管理系统软件及设备建设拟进行单一来源采购，现将有关事宜公示如下：

一、 采购项目名称 ：疫苗临床试验质量管理系统软件及设备建设项目

二、 采购内容及要求

1、采购内容：疫苗临床试验质量管理系统具有系统管理模块、信息采集模块、流程管理模块、流程数据管理模块、统计分析模块等。

2、采购要求：系统应通过照片信息采集，与条形码识别相结合，能快速定位和识别接种者身份信息，防止出现冒名顶替、受试者误判等错误，确保接种安全、有效；应实现临床试验的筛查、知情同意、体检、接种、留观、实验室等所有阶段的全流程管理，做到上一流程未完成，能智能提示，且禁止进入下一流程，通过信息化手段确保疫苗临床试验现场工作更加规范；应能对临床试验现场受试者性别、年龄等基本信息进行实时统计分析，保证现场入组工作符合规范要求；应能对试验中所有原始记录信息进行在线登记，并通过网络与省疾控中心进行实时反馈，使省疾控中心能实时了解接种现场工作情况，并能对现场出现的问题给予提醒和指挥。

三 、 拟采用的采购方式 ：单一来源采购

四、 拟定供应商 ：郑州市通慧信息技术有限公司

五、单一来源采购方式的申请理由： 郑州市通慧信息技术有限公司研发的《疫苗临床试验质量管理系统》软件及硬件产品，自2009年开始，已在河南省淇县、长葛市、泌阳县疾控中心等地运行情况良好、性能稳定，符合河南省疫苗临床研究质量管理工作要求，其在河南省疫苗临床研究项目应用中显示出便捷、快速、可实时数据分析及数据可溯源等特点，现已获得河南省疾控中心疫苗临床研究中心的检验和认可，授权在河南省疫苗临床研究工作中统一安装使用。内黄县疾控中心被河南省疾控中心确定为20Ug乙肝疫苗三期临床试验现场，并经过国家食品药品监督管理总局批准，为保证能够与河南省疾控中心实现无缝对接，达到《药物临床试验质量管理规范》规定的要求，特申请办理政府采购单一来源供货相关手续。

六 、 本公告有效期从2015年2月5日至2014年2月11日。有关单位和个人如对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公告有效期内以书面形式向内黄县招管服务中心书面反映。所提意见应于 2015年2月11日下午17：00时前以书面形式 (注明联系人、联系电话和经法定代表签字确认加盖单位公章)递交至内黄县招管服务中心交易科政府采购窗口，逾期不予受理。

七、联系人：丁思远                    联系电话： 0372-7738199

地      址：内黄县招管服务中心（内黄县东环路中段路东）