先键科技首次进入西方医疗器械主流市场

28.11.2014  09:14

  先键科技(01302.HK)今日宣布,美敦力(NYSE:MDT)向先键科技成功订购了首批CeraFlex封堵器,这意味着该公司自主研发生产的产品成为首个进入欧美医疗器械主流市场的中国品牌。

  据介绍,该公司生产的CeraFlex封堵器,主要用于植入先天性心脏病患者体内,封堵先天性心脏缺损,以达到治愈先天性心脏病的效果。作为最高风险等级的医疗器械,CeraFlex系列产品已于2011年3月2日获得欧盟上市批准,取得CE证书。

  2012年,先键科技与世界知名的医疗器械企业美敦力签署战略合作协议,从美敦力获得涵盖产品研发、质量体系、生产工艺、产能提高、供应链优化、临床研究等专业知识,实现技能和体系的嫁接。今年6月,美敦力正式与先键科技签署协议,向先键科技开放其在西方国家的销售网络,CeraFlex封堵器即将全面进入英国、德国、意大利、法国等20多个西方国家。(周少杰)