先健科技进入西方医疗器械主流市场

　　来自中国的医疗器械植入西方国家婴幼儿患者的体内，并伴随患者一生，这样的场景在换做五年前，甚至五个月前都是无法想象的。先健科技(1302.HK)近日正式宣布，美敦力向先健科技成功订购了首批CeraFlex封堵器，意味着先健科技自主研发生产的CeraFlex成为了首个进入西方医疗器械主流市场的中国自主品牌。

　　在中国与西方国家已经大部分实现贸易顺差的今天，作为关系到国民健康的医疗器械行业中却存在巨大的贸易逆差，中国市场长期被美国及其他西方国家的医疗器械巨头垄断，原因何在？因为在这一特殊领域，专利与产品质量是不可或缺的两大要素。想打破西方国家无形的贸易保护与市场垄断，只有一个办法，就是掌握自主知识产权的专利，提升产品质量。

　　来自深圳的医疗创新企业——先健科技的封堵器产品CeraFlex借力美敦力的世界顶级营销渠道进军西方主流市场，开启植入性医疗器械的西方国家营销之路。作为最高风险等级的医疗器械，CeraFlex系列产品已于2011年3月2日获得欧盟上市批准，取得CE证书，在使用上已完全达到欧盟的标准，但就是这样一件已达到使用要求的产品，它的西方国家之路却要比想象中要更困难。

　　继2012年与全球500强之一，世界最大的医疗器械企业美敦力(NYSE：MDT)签署战略投资协议以来，先健科技秉承“战略同盟汲取双方优势资源，服务中国及新兴市场心血管疾病患者”的宗旨，与美敦力保持高效的沟通与协作，从美敦力获得涵盖产品研发、质量体系、生产工艺、产能提高、供应链优化、临床研究等世界顶级的专业知识，实现了技能和体系的嫁接。历经两年时间，先健科技投入近人民币5,000万元，用于完善质量管理体系与注册文件，优化测试方法，提高工艺及加强各项培训，在运营和质量体系上取得了质的飞跃。从标准化流程，到员工技能认证、质量意识、工艺流程科学管控、改进和预防措施、及持续质量提升等各环节都接近世界一级企业的要求。

　　CeraFlex将作为先健科技探路先锋的身份进入西方主流市场，打开营销通路，加速其他医疗产品进入全球市场，全面缩短民族品牌的全球化进程。依托与美敦力的深度战略合作，将会有更多具有国际水平的先健科技医疗器械获得国际市场认可。我们有理由相信，先健科技将以先锋者的身份成为得到全球尊敬的中国民族品牌之一，并依靠工艺质量与创新成本的优势，成功实现在结构性心脏病领域，中美医疗企业的易位，为民族企业未来的发展道路提供更具参考价值的经验。