洁净区专用杀孢子剂和空间专用杀孢子剂
张勇,13824366886
什么是杀孢子剂?
杀孢子剂是用于洁净室表面和设备的特殊的消毒杀菌剂。最主要的特点是可以杀死的细菌休眠体(即:芽孢),常见的产芽孢细菌主要为芽孢杆菌属(Bacillus)、 梭状芽孢杆菌属 ( Clostridium) 、芽孢乳酸菌属 (Sporolaetobacilbs)等,产芽孢细菌在营养条件缺乏时,在细胞内形成圆形或椭圆形的芽孢休眠体。芽孢含水量极低,抗逆性强,能经受高温、紫外线,电离辐射以及多种化学物质灭杀等,必须要有专用的杀孢子剂灭杀(如诺福的洁净区专用杀孢子剂)。
什么是空间专用杀孢子剂
空间专用杀孢子剂是将一定空间内所有的微生物(包括细菌、芽孢在内)全部杀死的处理过程叫做空间灭菌。空间灭菌的方法包括“物理方法”和“化学方法”,其中化学方法中要用到杀菌消毒剂,这种用在空间灭菌的杀菌消毒剂称为“空间杀孢子剂”。他是杀菌效力更高级别的消毒杀菌剂(如诺福的空间专用杀孢子剂)。
杀孢子剂适用领域
杀孢子剂可用于洁净室空间和生产设备的消毒、灭菌,适用制药、生物技术、医学产品生产、动物实验室、化妆品生产以及保健品生产,以及试验动物研究设备在内的各种研究设备的消毒。
空间杀孢子剂也可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面的消毒、灭菌。
常用的杀孢子剂及其特点
1,季铵盐类
高浓度凝固蛋白,低浓度抑制细菌代谢。有杀菌浓度,毒性和刺激性小,无漂白及腐蚀作用,无臭、稳定、水溶性好等优点。但杀菌力不强,尤其对芽胞效果不佳,受有机物影响较大,配伍禁忌较多,为其缺点。国内生产有新洁尔灭,消毒宁(度米苍)和消毒净,以消毒宁杀菌力较强,常用浓度0.5~1.0‰,可用于皮肤,金属器械,空间等消毒。不宜作排泄物及分泌物消毒用。
2,烷基类
(1)福尔马林
为34~40%甲醛溶液,有较强大杀菌作用。1~3%溶液可杀死细菌繁殖型,5%溶液90分钟或杀死芽胞,室内熏蒸消毒一般用20ml/m3加等量水,持续10小时,消除芽胞污染,则需80ml/m324小时,适用于皮毛、人造纤维、丝织品等不耐热物品。因其穿透力差,刺激性大,故消毒物品应摊开,房屋须密闭。
(2)戊二醛
作用似甲醛。在酸性溶液中较稳定,但杀菌效果差,在碱性液中能保持2周,若提高杀菌效果,故通常2%戊醛内加0.3%碳酸氢钠,校正pH值为化合物(杀菌效果增强,可保持稳定性18个月。无腐蚀性,广谱、速效、高热、低毒等优点,可广泛用于杀细菌,芽胞和病毒消毒。不宜用作皮肤、粘膜消毒。
氧化蛋白类
(3)过氧乙酸
亦名过氧醋酸,为无色透明液体,易挥发有刺激性酸味,是一种速效消毒剂,易溶于水和乙醇等有机溶剂,具有漂白的腐蚀作用,易挥发的刺激性酸味,是一种高效速效消毒剂,易溶于水和乙醇等有机溶剂,具有漂白和腐蚀作用,性不稳定,遇热、有机物,重金属离子、强大碱等易分解。0.01~0.5%,0.5~10分钟可杀灭细菌繁殖体,1%5分钟可杀灭芽胞,常用浓度为0.5~2%,可通过浸泡、喷洒、擦抹等方法进行消毒,在密闭条件下进行气雾(5%浓度,2.5ml/m2)和熏蒸(0.75~1.0g/m3)消毒。
3,过氧化氢类
(1)过氧化氢空间杀孢子剂过氧化氢是一种强氧化剂,释放的氧分子(初生态氧)能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜,进入细胞内部使其关键性功能成分(例如:DNA和酶)将微生物的酶系统氧化,妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构从而导致细胞死亡。对微生物细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的,这就保证了杀菌的彻底性,同时更重要的是,由于这种独特的机理也保证了微生物不会产生耐药性。因为其杀菌效力高、安全无残留、无色无味无毒性等独特的特点,过氧化氢类消毒剂在实际生产中得到广泛应用
(2)过氧化氢银离子空间杀孢子剂:(目前以诺福的洁净区专用杀孢子剂和诺福空间杀孢子剂为代表)
过氧化氢+胶质银离子的空间杀孢子剂,是过氧化氢杀孢子剂的升级版。做为新一代生态环保的消毒剂在欧美发达国家早已成熟应用。在欧盟制药企业已经完全禁止甲醛的大环境下,过氧化氢银离子空间杀孢子剂是目前众多欧盟制药企业的首选。也代表着空间杀孢子剂发展的新方向。
目前在食品饮料、制药安全、医疗卫生、动物实验、生物技术研究等国内众多高端灭菌领域应用比较普遍。
诺福杀孢子剂的基本特征
诺福杀孢子剂是过氧化氢和活性胶质银离子的复合型高效灭菌剂
外观:无色,无味,无沫,无杂质,液体
活性成分:过氧化氢(571 g/L);银稳定剂(胶态微粒银离子)(0.36g/L)
PH值(20摄氏度):1.7
密度(20摄氏度):1.08kg/L
常温下3-5分钟内即可杀死孢子
5分钟6个log灭菌效果,没有残留
诺福杀孢子剂的优点
1. 高效、广谱、快速、杀灭抑制微生物的能力,其中包括细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒,是目前杀菌能力最强的杀菌剂。
2.优质杀孢子剂可以节省时间,避免了人工劳动和必需的前期准备步骤,使用时稀释使用即可杀灭孢子,可以根据使用目的不同灵活选择适当的使用方式 也可以用纯水稀释后用于常规杀菌
3. 生态环保,诺福杀孢子剂在具备高效杀灭微生物能力的同时,同时无色、无味、无刺激性的味道、且无毒。
4.可长期稳定地使用,无抗药性,无腐蚀性,是化学杀孢子最快的杀孢子灭菌剂的产品之一。
例如:针对在GMP无菌区的使用,诺福杀孢子剂具备以下特点:
1、能够满足 GMP无菌区所有消毒需求,能够杀灭细菌,霉菌,真菌,芽孢,病毒。
2、无色,无味,对人体无任何危害,保护皮肤,无刺激气味,对表面无腐蚀性。
3、达到灭菌级别,拥有欧盟近乎所有检测报告,批文资质齐全。
4、无需冲洗,自然风干。
5、可用于任何表面的消毒和灭菌。
6、可用于手部消毒,手套消毒,外套消毒。
产品特点:
1、3-5分钟内杀灭芽孢。
2、0.2μm灭菌,无刺激气味,对物体表面无腐蚀性。
3、无需清洗,自然风干。
使用范围:
适用于快速消毒各级洁净区的各类物体表面,可以用于各种环境下芽孢的杀灭。
使用方法:
将产品直接作用于清洁的物体表面,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面,设备,工具被灭菌剂完全润湿,可以使用一次性灭菌清洁抹布,清除表面过量的溶液,擦干或风干。
作用时间:
杀灭芽孢:3-5分钟
杀灭细菌:3分钟
杀灭真菌:5分钟
杀灭病毒:5分钟