高端医疗设备国产、进口约一比九
目前,我国医疗设备市场呈现出内忧外患的局面。对外,高端医疗设备市场受制于发达国家,国产设备遭遇国外企业和技术的垄断;对内,低端医疗设备市场良莠不齐,甚至出现恶意价格竞争。
专家指出,五部规章作为新版《医疗器械监督管理条例》的配套政策出台,进一步强化了医疗器械市场和医疗器械生产的监管力度。在法律监管日趋严密的今天,医疗器械行业的尴尬现状有望破解。
在江苏省徐州市一家二甲医院的血液净化科室内,30台由日本制造的血液透析机不间断地工作着。说起昂贵的进口设备,一位长期在该科室的常护士长告诉《中国联合商报》记者:“进口的机器虽然价格稍贵,但功能齐全,配液、测量、报警等功能全部实现自动化。不但方便医务人员使用,也能保障病人的健康和生命安全。”
据了解,由日本、德国生产的两种品牌的血液透析机是当地医院使用最多的品牌,每台价格在13万元左右。而与“高大上”的进口设备相比,价格在8万元左右的国产设备则受到了“冷落”。
“国产设备价格上虽然便宜,但是在使用上和进口设备还是有差距。”该护士长说,“医院曾经使用过由第三军医大学科研团队研制的血液透析设备,但是机器的运行功率仅为进口设备的1/20,并且大部分功能都需要人工操作,参数也不准确。”
不仅徐州的医院如此,在全国几乎所有的医院里,国产血透设备、CT、核磁共振等高端医疗设备的占比不及四分之一。国产高端医疗器械市场对外被发达国家垄断的情况愈演愈烈,由于对国产设备的质量不信任,医院考虑到病人的康复率不得不选择GE、西门子、飞利浦、东芝等价格昂贵的进口品牌。
“在高端医疗设备领域,国产、进口设备之比大约是1:9。”国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏表示。然而,一些国产医疗器械的技术水平未必落后于进口设备。沈阳军区总医院放射诊断科主任杨本强曾向媒体坦言,“进口比国产好”实际上是一种迷信。
据悉,目前沈阳军区总医院放射诊断科使用的CT设备来自东软医疗系统有限公司,该公司在1997年就研发出了首台国产CT,也陆续通过了欧洲CE认证、FDA认证,2003年,该公司首台螺旋CT、核磁共振出口美国。
杨本强表示,一些大型医院由于有科研和教学需求,才会采购高端进口设备。而在日常使用上,目前国产64排CT已经成为市场主流,临床使用的效果、性价比、售后服务等都比较理想。