关于某单位医疗设备采购项目技术参数公示
关于某单位医疗设备采购项目技术参数公示
各潜在供应商：
郑州中原招标股份有限公司受某单位委托，就医疗设备采购项目公开招标采购，依照“河南省财政厅关于进一步规范政府采购操作执行行为有关问题的通知”豫财办购[2007]20号文件相关规定，现将招标项目技术参数进行网上公示，请各潜在供应商对公示的内容是否有倾向性、歧视性等内容提出意见或建议。
所有意见或建议应于2014 年7月24日下午17:00(北京时间)前以书面形式并加盖单位公章及法定代表人签字向郑州中原招标股份有限公司提出，由法定代表人或其授权代表亲自携带企业营业执照副本原件及本人有效身份证件原件一并提交（邮寄、传真件不予受理），逾期不予受理。
地 址：郑州中原招标股份有限公司（郑州市大学路与中原路交叉口向北300米路西）
联系人：王斌 周国庆
电 话：0371-68998885
郑州中原招标股份有限公司
二○一四年七月十八日
设备技术参数及要求
（要求满足带*号条款，否则有被拒绝的风险）
一、 CT 两台
| 序号 | 技术规格 | 招标要求 |
| 1 | 计算机断层扫描机（CT） | 2009年以后推出的螺旋CT |
| 2 | 投标机型资格要求 | 具备国内销售许可证并经注册（SFDA) |
| 3 | 投标机型厂商 |
|
| 4 | 具体技术指标要求 |
|
| 4.1 | 机架系统 |
|
| *4.1.1 | 孔径 | ≤65cm |
| 4.1.2 | 倾角(机械或数字) | ≥ +/-30度 |
| 4.1.3 | 探测器类型 | 固体陶瓷 |
| *4.1.4 | 探测器数量
| X-Y轴方向上 ≥ 680个/扇角范围内 Z轴方向上≥2排，排列方式由投标方说明 |
| 4.1.5 | 每排数据采集通道数 | ≥1350个 |
| 4.1.6 | 探测器宽度 | ≥20mm |
| 4.1.7 | 滑环类型 | 低压滑环 |
| *4.1.8 | 短几何设计 | 球管焦点到探测器的距离≤ 100cm |
| 4.2 | 扫描床 |
|
| 4.2.1 | 床扫描范围 | ≥ 110cm |
| 4.2.2 | 床水平最快移动速度 | ≥ 100mm/s |
| 4.3 | X线系统 |
|
| 4.3.1 | 高压发生器功率 | ≥ 24KW |
| 4.3.2 | 最大KV | ≥ 140KV |
| *4.3.3 | 最大mA | ≥ 200mA |
| *4.3.4 | 最小mA | ≤ 15mA |
| 4.3.5 | 电流步进梯度 | ≤ 6mA |
| 4.3.6 | 球管阳极热容量 | ≥ 2MHU |
| *4.3.7 | 球管最大散热率 | ≥ 400KHU/min |
| 4.3.8 | 球管焦点 | ≤ 0.6 x 0.7mm |
| 4.4 | 计算机系统 |
|
| 4.4.1 | 主计算机操作系统 | Linux 操作系统 |
| 4.4.2 | 主计算机内存 | ≥3GB |
| 4.4.3 | 显示器 | ≥ 19英寸LED彩显 |
| 4.4.4 | 激光相机接口 | 配备网络打印接口 |
| 4.5 | 扫描参数 |
|
| 4.5.1 | 扫描速度 | ≤ 1sec/360度 |
| 4.5.2 | 最薄扫描层厚 | ≤2 x 1.0mm |
| *4.5.3 | 最大层厚 | ≥2x10mm |
| 4.5.4 | 最大单次螺旋连续扫描时间 | ≥ 85秒 |
| 4.5.5 | 最小扫描FOV | ≤20cm |
| 4.6 | 临床应用软件 | 以下必需配备,并在配套中注明,若不能在主操作台上独立完成,应配备后处理独立工作站. |
| 4.6.1 | 图像处理系统 | 有 |
| 4.6.2 | 三维重建功能 | 有 |
| 4.6.3 | 最大密度投影 | 有 |
| 4.6.4 | 最小密度投影 | 有 |
| 4.6.5 | 表面三维技术 | 有 |
| 4.6.6 | 多阈值彩色容积再现 | 有 |
| 4.6.7 | 三维透明显示功能 | 有 |
| 4.6.8 | CT三维血管造影 | 有(CTA) |
| 4.6.9 | CT仿真内窥镜 | 有 |
| 4.6.10 | 有一定容积的多平面重建技术 | 有 |
| 4.6.11 | 肺纹理增强软件 | 有 |
| 4.6.12 | 节段重建技术 | 计算机后重建用以消除头部臆动伪影 |
| 4.6.13 | 智能剂量控制软件 | 一次扫描中可根据病人的不同层面和体位即时改变球管输出毫安 |
| 4.6.14 | 准直器焦点智能跟踪技术 | 准直器智能跟踪球管焦点运动,以节约剂量 |
| 5 | 售后服务要求 |
|
| 5.1 | 省内有维修站 | 提供工程师联系方式 |
| 5.2 | 即时维修诊断或远程遥控维修系统 | 配备并提供 |
| 5.3 | 保修期内开机率 | ≥ 95% |
| 5.4 | 配件供应 | 国内有配件仓库(注明配件仓库详细地址及电话) |
| 5.5 | 维修响应时间 | <= 24小时 |
| 5.6 | 机房设计 | 由投标方负责免费设计 |
二、 大型数字化 X 光机（ DR ）两台
| 序号 | 参数和性能要求 |
| 1 | 功能要求 |
| 1.1 | 立柱式结构，一机多用途完成全身各部位、各体位、各角度的拍片检查。 |
| 1.2 | 必须提供与投标机型一致的整机SFDA三类注册文件，体现投标设备的稳定性、先进性。 |
| 1.3 | 完善的图像后处理功能，可进行存储、传输等系列功能，满足特殊工作需求。 |
| 2 | 主要技术规格和要求 |
| 2.1 | X线球管 |
| 2.1.1 | 阳极热容量≥200KHU |
| 2.1.2 | 最高管电压≥150kV |
| 2.1.3 | 焦点尺寸≤0.6/1.2 mm |
| 2.1.4 | 与探测器具有同步跟踪功能 |
| 2.1.5 | 限束器能根据APR选择部位自动调整视野大小 |
| 2.2 | 高压发生器 |
| 2.2.1 | 高频发生器逆变频率≥200kHz |
| 2.2.2 | 输出功率≥50kW |
| *2.2.3 | 最大管电流≥630mA |
| 2.2.4 | 最短曝光时间≤1ms |
| 2.3 | 探测器 |
| 2.3.1 | 平板结构：非晶硅整板无拼接 |
| 2.3.2 | 有效采集区域≥43x43cm |
| 2.3.3 | 像素尺寸≤150μm |
| 2.3.4 | 有效像素≥640万 |
| 2.3.5 | 最大空间分辨率≥3.5lp/mm。 |
| 2.4 | 机架: 采用悬吊式球管机架结构 |
| 2.4.1 | 球管升降行程≥1100mm |
| 2.4.2 | 平板探测器旋转≥100° |
| 2.4.3 | 探测器具备红外感应解锁装置 |
| *2.4.4 | 移动平板探测器 |
| 2.4.5 | 为使病人能够环抱探测器，立柱与探测器的连接部位必须位于探测器后方的中心，不接受侧方连接的结构。 |
| 2.5 | 图像采集工作站 |
| 2.5.1 | Windows操作系统，中文操作界面 |
| 2.5.2 | 自动曝光设置，解剖程序选择，年龄程序选择，手动拍片条件选择。 |
| 2.5.3 | 具有动态范围扩展软件，自动图像范围探测及修整功能。灰度转换、滤波、增强、翻转、排版打印。 |
| 2.5.4 | 具备图像资料删除原因统计功能 |
| 2.5.5 | 具有图像测量功能 |
| 3. | 售后服务要求： |
| 3.1 | 具备强大的研发及服务实力，在本省有工商注册的售后服务机构及常驻工程师。 |
| 3.2 | 从产品最终验收合格之日起，主机保修不少于12个月，并由厂家出具相关服务承诺书。 |
| 3.3 | 厂家提供远程联机维护功能，能对设备进行软件升级及故障分析。 |
| 3.4 | 响应：供应商应保证在12小时内对用户提出的问题或故障予以响应及处理。 |
| 3.5 | 要求同类型产品在河南省医院装机量超过5台，并提供装机医院名称、联系人及联系方式。 |
三、B超两台
1. 设备用途： 适用于心脏 、 腹部、妇产科、小器官、血管、肌肉骨骼、新生儿、儿科、泌尿、前列腺、乳腺等各科系超声诊断。
2. 主要规格及系统概述：
2.1主机计算机系统为Windows操作系统
2.2显示器：≥19寸LED显示器，显示器可以上下升降、仰俯
*2.3具备≥10英寸彩色LED触摸控制屏，触摸屏幕可直接进行多种操作
2.4多倍波束形成器
2.5二维灰阶成像及分析单元
2.6 M型显示及分析单元
2.7 彩色多普勒显示及分析单元
2.8能量多普勒显示及分析单元
2.9 脉冲多普勒显示及分析单元
2.10 方向性彩色多普勒能量图
2.11 组织谐波成像技术
2.12脉冲反相谐波成像技术
2.13屏幕显示最大可视可调动态范围：≥200dB，逐级可视
2.14空间复合成像技术：多级调节，可同屏双幅实时对比，可做曲线别针试验证明发射
2.15智能化斑点噪声抑制技术：可以支持所有探头，多级调节
*2.16探头接口≥4个
2.17可选弹性成像
2.18线阵探头二维视野角度独立偏转功能
2.19解剖M型，存储的动态图像仍可重新取M型图
2.20可选 Sress echo心肌负荷成像
*2.21组织多普勒成像
2.22图像一键优化功能
2.23可任意选择剪贴板中存储的影像，进行回放、调节、测量、分析和诊断
2.24 TGC: ≥8段
*2.25 LGC: ≥2段
3. 测量和分析部分
3.1一般测量：距离、周长、面积、体积、角度、百分比、曲线长度及不规则面积等
3.2 腹部测量与分析
3.3 产科测量与分析，具有胎儿体重孕龄评估，生长曲线显示
3.4 妇科测量与分析
3.5 颈动脉测量与分析
3.6 泌尿科测量与分析
3.7 胎儿心脏测量与分析
3.8 心脏测量与分析
3.9上下肢动脉、上下肢静脉测量与分析
4. 输入/输出信号：
4.1 USB接口≥4个
4.2连通性：可配医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件
5. 二维成像主要参数
5.1 扫描速率：凸阵探头，全视野，18cm深度时，帧速度≥25帧/秒
5.2 扫描线：每帧线密度≥512超声线
5.3 声束聚焦：发射≥8段，接收自动连续聚焦
5.4 接收方式：多倍信号并行处理
5.5 数字技术：接收数字式声束形成器，连续动态聚焦，可变孔径及动态变迹
5.6 成像频率个数：≥3个
5.7 线阵探头梯形成像技术，支持所有成像模式
5.8 回放重现：2D灰阶图像回放≥1500帧
5.9预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节
*5.10最大显示深度≥35cm
6. 频谱多普勒
6.1方式：脉冲波多普勒（PW）
6.2最大测量速度：（基线为零时）PW：血流速度≥7.6m/s
6.3最低测量速度：≤2mm/s （非噪声信号）
6.4显示方式：B/D、B/C/D
6.5多普勒电影回放：≥1500幅
6.6零位移动：≥8级
*6.7取样宽度及位置范围：多级可调，最小取样宽度≤0.5mm
6.8实时多普勒频谱自动包络并完成频谱测量计算
6.9实时三同步功能
7. 彩色多普勒
7.1显示方式：能量显示、速度显示
7.2显示控制：零位移动、黑/白与彩色比较、彩色对比
*7.3显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20
7.4彩色显示速度：最低平均血流测量速度≤5.0cm/s
7.5彩色显示帧频：扇扫探头，最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥25帧/s。
8. 配置要求
8.1.腹部探头 一只
8.2.心脏探头 一只
8.3.高频探头 一只
8.4超声工作站 一套
9. 备件、 技术及维修服务，培训要求及其它
9.1.卖方应在用户当地或省会中心城市设置备件库，存入所有必须的备件，保证必要时可以及时供应
*9.2招标同型号产品河南省医院装机10台以上
四、全自动生化分析仪四套
| 序号 | 项目名称 | 技术性能要求 |
| 1 | 产品要求 | 知名品牌，全自动分立式生化分析仪 |
| 2 | 主要技术性能 | |
| 2.1 | 检测速度 | 生化比色分析恒速≥400 测试/小时,可选配ISE模块 |
| 2.2 | 检测方法学 | 要求具备终点法，两点法，速率法等 |
| 2.3 | 急诊检测能力 | 急诊样本优先检测 |
| 2.4 | 光学系统 |
|
| 2.4.1 | 分光方式 | 光栅后分光方式 |
| 2.4.2 | 波长数量及范围 | 波长数量≥12个；范围要求340-800nm任选 |
| 2.4.3 | 吸光度线性范围 | 0-3.2ABS |
| 2.5 | 温控系统 |
|
| *2.5.1 | 温控方式 | 恒温循环水浴方式，控温精度要求达到37°C±0.1°C |
| 2.5.2 | 制冷方式 | 采用水媒介均匀制冷方式 |
| 2.6 | 样本系统 |
|
| 2.6.1 | 进样方式 | 智能灵活，圆盘式进样 |
| 2.6.2 | 样本针功能 | 具有凝块检测功能，液面探测功能 |
| 2.6.3 | 样本量 | 2– 35 ul,0.1 ul步进 |
| 2.6.4 | 同时在线样本位 | 样本位≥110个 |
| 2.7 | 试剂系统 |
|
| 2.7.1 | 试剂量 | 20– 350 ul,1 ul步进 |
| *2.7.2 | 同时在线分析项目 | 同时在线分析项目≥85个项目 |
| 2.7.3 | 试剂冷藏 | 具有24小时试剂冷藏功能 |
| 2.7.4 | 试剂开放程度 | 可厂家配套，也可完全开放 |
| 2.8 | 反应系统 |
|
| *2.8.1 | 反应位 | ≥110个（不含软件扩展位） |
| 2.8.2 | 反应杯材质 | 耐酸碱，抗蛋白及脂类吸附，低成本的UV光学塑料杯 |
| 2.8.3 | 反应时间 | ≥10分钟 |
| 2.9 | 其它系统 |
|
| 2.9.1 | 清洗系统 | 全自动温水清洗反应杯 |
| *2.9.2 | 分注定量系统 | 高耐磨陶瓷芯分注泵，不需要频繁定期更换注射器 |
| 2.9.3 | 搅拌系统 | ≥2个，加入试剂后立即混匀 |
| 3 | 产品配置 | |
| 3.1 | 工作软件 | 配备中文软件系统 |
| 3.2 | 装机配套试剂 | 配备装机试剂一套 |
| 4 | 售后服务 | |
| 4.1 | 安装培训 | 免费安装、调试、人员培训 |
| 4.2 | 售后服务机构 | 厂家在省内有直属的售后服务机构或售后服务授权服务商 |
| 4.3 | 服务响应 | 工程师2小时内响应，24小时到位服务。 |
| 4.4 | 质保期 | 整机质保一年；终身免费维修，保证配件5年以上供应期 |
| 5 | 产品及企业相关资质要求 | |
| 5.1 | 企业资质要求 |
|
| 5.2 | 产品认证要求 | 具备并提供FDA准入证或CE认证，国内产品同时须提供ISO9001认证、ISO13485认证 |
| *5.3 | 系统配套性要求 | 具有原厂配套试剂、校准品和质控品；试剂配套项目≥60项，并提供项目注册证明。 |
| 5.4 | 生产能力要求 | 具备生产800测试/小时全自动生化分析仪的能力。 |
五、心电监护仪、心电图机、除颤仪、急救呼吸机6套
（一）心电监护仪技术参数要求
| 序号 | 设备名称或条款号 | 技术参数及要求 |
| *1 | 机型： | 插件式监护仪，参数为模块化设计，参数模块均可在每台机器上灵活使用；具备三类注册，提供证明文件；适用于成人、小儿、新生儿； |
| 2 | 显示器： | ≥12英寸彩色液晶显示屏，分辨率≥800×600； 同屏显示波形≥8通道；可选触摸屏 |
| * 3 | 监测参数要求： | 标配心电、无创血压、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温、有创血压监测（适用于成人，儿童，新生儿） |
| * 4 | 可升级选配参数要求： | 可升级选配呼吸末二氧化碳监测、有创心排监测、脑电双频指数、等监测模块 |
| 5 | 抗干扰能力要求： | 具有抗电刀、抗除颤干扰能力 |
| 6 | 心电： |
|
| 6.1 | 导联模式 | 3或5导联；可升级12导联,，具有多导分析技术 |
| * 6.2 | 心律失常分析 | 多导同步心电分析技术，可以实现≧23心律失常分析 |
| 6.3 | ST段监测 | 具备S-T段分析功能 |
| 7 | 无创血压： |
|
| 7.1 | 测量范围/精度 | 成人20-250mmHg，小儿15-200mmHg；新生儿15-135mmHg，分辨率1mmHg；测量精确度：3±mmHg； |
| 7.2 | 特殊模式 | 可以提供NIBP和SPO2同侧测量模式 |
| 8 | 血氧饱和度： | 具备抗运动和弱灌注的专利技术，具备PI灌注指数，反映脉搏强度。 |
| 9 | 配置管理 | 提供三个用户自定义配置，临床配置，随意设置 满足不同病人的个性化监护需求 |
| 10 | 报警集中配置管理 | 可在同一显示页面中设置所有监测参数的报警状态、上下限、记录开关 |
| 11 | 存储功能： |
|
| 11.1 | 趋势数据 | 每个监测参数 ≥ 96小时趋势图、表回顾，最小时间间隔为1min |
| 11.2 | 参数报警事件 | ≥ 100个； |
| 11.3 | 心律失常事件 | ≥ 100个； |
| 11.4 | NIBP测量结果 | ≥ 1000组，包括收缩压，平均压，舒张压以及测量时间； |
| 12 | 具有计算功能： | 药物计算、血液动力学计算、通气功能计算、氧合功能计算、肾功能计算 |
| 13 | 联网功能 | 可以实现与中央站有线、或无线联网 |
| 14 | 信息功能 | 可以内置相关信息系统，同医院的HIS/RIS/PACS等集成，调用病人图像以及其他相关数据信息 |
| 15 | 资格证明文件 |
|
| 15.1 | 生产企业通过ISO9001认证： | 提交认证证书及中文翻译件 |
| 15.2 | 投标产品通过CE认证： | 提交认证证书及中文翻译件 |
| * 15.3 | 投标产品通过FDA认证： | 提交认证证书及中文翻译件 |
| 15.4 | 投标产品医疗器械注册证： | 国产仪器需提交“国食药监械字”注册证和生产制造认可表；进口仪器需提交进口注册证 |
| 16 | 售后服务机构 | 所投产品的厂家在郑州设有办事处及维修机构并提供证明文件 |
（二） 12 导心电图技术参数
1.12导心电波形能同时打印于A4大小的热敏纸；
2.*起搏器采样率不低于16,000Hz；
3.*无需选择灵敏度，自动检测起搏器工作状态；
4.*电压分辨率不低于1uV；
5.模数转换不低于24位；
6.*Glasgow大学静息心电算法，适用于所有年龄段的人群；
7.开机出波形时间不超过7秒；
8.*内置存储容量不低于800份；
9.*电池单次充电至少可供打印400份报告；
10.*屏幕可预览完整的心电图报告；
11.*更改患者信息后，可自动再分析心电波形，并作出新的诊断；
12.*输入患者信息时，屏幕下方可显示一道ECG实时波形作监护；
13.可以USB线连接外置打印机，将报告打印于A4纸；
14.可支持条形码扫描枪接收患者；
15.U盘可存储并转移PDF或XML格式的报告；
16.波形增益：2.5, 5, 10, 20, L=10 C=5, L=20 C=10 mm/mV, 自动；
17.记录仪分辨率：水平40 dots/mm @ 25 mm/s, 垂直8 dots/mm；
18.心电放大器：直流耦合；
19.走纸速度：5, 12.5, 25 & 50 mm/s；
20.重量不大于5Kg。
（三） 除颤仪技术规格要求
1. * 标配具备手动除颤、起搏、心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、体温、无创血压监测功能。
2. 整机带电极板、电池的重量不超过8kg。
3. * 除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。
4. * 手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择。能量选择范围：≥350J
5. 除颤充电迅速，充电至200J≤6s。
6. 标配体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备慢速起搏功能。
7. 心电波形扫描时间>10s，扫描长度>100mm。
8. 可选配有创血压、呼气末二氧化碳等监测功能。
9. * 标配可充电锂电池，支持100次以上200J除颤。
10. 具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。
11. 成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片。
12. 支持中文操作界面、AED中文语音提示。
13. * 彩色TFT显示屏>8”, 分辨率800×600，最多可显示4通道监护参数波形，有高对比度显示界面。
14. 50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间>10s。
15. 可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。
16. 符合除颤国际专用安全标准IEC60601-2-4:2002。
17. 符合欧盟救护车标准EN1789:2007。
18. 具备良好的防水性能，防水级别IPX4。
19. 具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击。
（四）急救呼吸机规格技术参数
| 序号 | 技术和性能参数名称 | 技术和性能参数要求 |
| 气动急救呼吸机 | ||
| 1 | 主机部分 | 可手持操作、标准旋钮操作、气动气控方式 通气模式：A/C、手动 |
| 1.1 | 适用范围 | 成人、儿童 |
| 1.2 | 驱动方式 | 气动气控，无需电源和电池供给 |
| 1.3 | 通气方式 | 容量控制，时间切换 |
| *1.4 | 参数显示方式 | 明显刻度标示非颜色区分 |
| *1.5 | 包装类型 | 便携硬质箱式包装 |
| 2 | 参数设置部分 |
|
| 2.1 | 通气模式 | A/C、Manual |
| 2.2 | 分钟通气量 | 3～24L/m，连续可调 |
|
| 潮气量 | 100-1000ml |
| *2.3 | 呼吸频率 | 8～60bpm，连续可调 |
| 2.4 | 氧浓度 | 最低氧浓度≤45% |
| 2.5 | 吸气压力触发灵敏度 | 气道压力下降不大于3cmH 2 O即可触发 |
| 2.6 | 空氧混合器 | 有 |
| *2.7 | 压力采样 | 病人端采样 |
|
|
|
|
| 3 | 监测参数部分 | 气道压力表显示 |
| 4 | 报警参数部分 |
|
| 4.1 | 气道压力高报警 | ≤60cmH 2 O， |
| 5 | 基本配置 |
|
| 5.1 | 主机 | 1台 |
| *5.3 | 2.8L铝合金氧气瓶组件（包括氧桥、扳手、氧气瓶说明书） | 1套 |
| 5.4 | 呼吸机使用说明书 | 1套 |
| 5.5 | 呼吸机附件，氧气输气管、面罩、呼气阀组件、 | 1套 |
| 5.6 | 产品通过CE认证， |
|
